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2025年2月20日，山東省齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司（以下簡稱“銀豐生物集團齊魯細胞公司”）參與的解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科正在開展“臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對照臨床研究”項目，取得重要進展——首例受試者順利完成第一階段研究治療，情況平穩(wěn)各項指標正常，順利出院，后續(xù)還將繼續(xù)兩個階段的臨床研究應(yīng)用?！?/span>受試者招募信息見本文第三部分】

1、筑夢未來 攜手共進

該項目于2024年12月30日正式啟動并進行了相關(guān)的受試者招募工作，此次首例受試者第一階段研究治療的順利結(jié)束，是項目里程碑式的進展，在研究團隊緊密配合下，確保臨床試驗工作安全、規(guī)范地進行，得益于各方的高效協(xié)作和精準執(zhí)行，使項目得以迅速從概念階段跨越到實際執(zhí)行。

我們也期待該項目研究成果的早日落地，為更多孤獨癥患者帶來新的希望。銀豐生物集團齊魯細胞公司將繼續(xù)全力服務(wù)于研究團隊，為此次臨床研究的順利完成保駕護航。

2、關(guān)于本項目

臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體在過往臨床研究中表現(xiàn)出的免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)保護，促進損傷修復(fù)等作用。并且其更容易穿透組織到達靶細胞，并且不會阻塞微血管系統(tǒng)，不會轉(zhuǎn)變?yōu)椴缓线m的細胞類型，也不會在停止治療后作為永久性移植物持續(xù)存在，可大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用于臨床治療。既往已有相關(guān)研究表明，外泌體可能作為早期精神障礙診斷的生物標志物，并且外泌體miRNA可能成為未來精神障礙治療發(fā)展的藥物靶點，這些都提示臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體可能成為ASD的一種潛在生物治療手段[1]。

另外此次研究中所用到的鼻噴作為一種遞送方式，相較于傳統(tǒng)的口服或注射方式，該方式具有非侵入性、簡單易行的特點，更為重要的是它能夠直接通過嗅覺神經(jīng)通路進入大腦，繞過血腦屏障，直接遞送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

這不僅提高了外泌體的生物利用率，還避免了其在胃腸道和肝臟中的代謝損失。此外，鼻腔施用還具有起效快、副作用小等優(yōu)點。因此，鼻腔施用間充質(zhì)干細胞外泌體被認為是一種有前景的自閉癥應(yīng)對策略。

3、受試者招募   

項目名稱 ：臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對照臨床研究

機      構(gòu) ：解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科

 合作單位 ：山東省齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司

【聯(lián)系方式】

 項目負責(zé)人 

楊光，中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科科主任、主任醫(yī)師、教授

 出 診 時 間 

周二上午、周四上午，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心門診樓二層兒科1診室

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